Carbohydrate ES糖分離聚合物色譜填料

Carbohydrate ES聚合物層析填料采用世界上良好的聚合物微球制備技術(shù)聚合，嚴格控制比表面積、孔徑結(jié)構(gòu)、粒徑大小，表面性能，使其具有分辨率高、載量大、剛性強、耐酸堿、耐高溫、反壓低、使用壽命長及非特異性吸附低等特點，克服了硅膠色譜填料pH使用范圍窄、操作溫度受限、使用壽命短的缺點。

Carbohydrate ES糖分離聚合物色譜填料產(chǎn)品介紹：

Carbohydrate ES是采用世界上良好的高分子合成技術(shù)，合成的新一代填料，其剛性強，粒徑大小均一（見下圖），反壓低，并具有*的孔結(jié)構(gòu)分布。與傳統(tǒng)的只能用于低壓的聚合物填料相比具有更高的分辨率和選擇性，而且可以克服硅膠填料pH值適用范圍窄的限制。從實驗室制備到大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)，Carbohydrate ES顯示出其*性。

Carbohydrate ES糖分離聚合物色譜填料技術(shù)指標：

Carbohydrate ES對甜菊糖苷的分離

用Carbohydrate ES制備Stevioside和Rebaudioside A

甜菊糖苷純化前色HPLC譜圖：Stevioside純度 43%

Rebaudioside A 純度38%

檢測方法：

流動相：乙腈：水=80：20    

檢測波長：210nm

進樣量：20ul                

流速：1.0ml/min

1、CIP/SIP穩(wěn)定性

現(xiàn)在的生物制藥監(jiān)管部門對生物制藥企業(yè)整個生產(chǎn)過程要求有更嚴格、更有效的清洗方法，來確保zui終產(chǎn)品的高純度。目前FDA等接受的zui常用的清洗方法是使用NaOH去除來自柱子上的和與純化系統(tǒng)關(guān)聯(lián)的下游組分的殘留物，硅膠反相層析填料的缺點是在堿性條件下化學穩(wěn)定性差，而Carbohydrate ES填料NaOH具有良好的穩(wěn)定性，適用于CIP/SIP 的清洗方案。

2、化學穩(wěn)定性

幾乎適用于所有水溶液（包括：1M NaOH；1M HCL），和其他有機溶劑如異丙醇、甲醇、乙醇、乙腈、丙酮等。

3、物理和熱學穩(wěn)定性

Carbohydrate ES聚合物層析填料可以耐受40bar的壓力、120℃的高溫，物理性質(zhì)和熱穩(wěn)定性很好。

4、再生試劑/洗脫試劑

• 與水互溶的有機溶劑（甲醇、乙醇、丙酮、異丙醇等）去除疏水性化合物。

• 純?nèi)軇?再生因油和消泡劑而污染的樹脂。

• 堿（0.1－2％NaOH）加有機溶劑洗脫弱酸化合物等。

• 酸（0.1－2％HCl）加有機溶劑洗脫弱堿化合物等。

• 稀氧化劑（<0.5％）如過氧化物加強蛋白質(zhì)去除。

• 熱氮或蒸汽除去揮發(fā)性物質(zhì)。